Thông tin giao dịch của đơn vị:
Tên đầy đủ: Trung tâm Quốc gia về Thông tin thuốc và Theo dõi phản ứng có hại của thuốc.
Tên viết tắt: Trung tâm DI&ADR Quốc gia
Tên tiếng Anh: The National Drug Information and Adverse Drug Reactions Monitoring Centre
Điện thoại:0243 933 618 - Fax: 0243 933 642
Giám đốc: PGS. TS. Nguyễn Hoàng Anh
1. Quá trình hình thành và phát triển
Trung tâm DI & ADR Hà Nội trực thuộc Cục Quản lý Dược được thành lập năm 1994, năm 1998 Trung tâm DI & ADR phía Nam đặt tại Thành phố Hồ Chí Minh được thành lập với nhiệm vụ chính là thu thập và tổ chức thẩm định báo cáo ADR. Đến năm 1999 Việt Nam đã được gia nhâp hệ thống mạng lưới của Tổ chức Giám sát thuốc toàn cầu UMC (Upssala Monitoring Centre).
Theo quyết định 991/QĐ-BYT ngày 24/03/2009 của Bộ trưởng Bộ Y tế Trung tâm DI & ADR Quốc gia được thành lập. Trung tâm đã chính thức khai trương và đi vào hoạt động ngày 9/6/2009. Trung tâm là một đơn vị sự nghiệp có thu trực thuộc Trường Đại học Dược Hà Nội, có tư cách pháp nhân, có con dấu và tài khoản riêng theo qui định của pháp luật.
2. Một số thành tích nổi bật
Sau thời gian ngắn (từ năm 2009 đến nay), các cán bộ của Trung tâm
DI & ADR Quốc gia với đa phần là dược sĩ trẻ với sự nỗ lực, nhiệt tình
công hiến cho sự phát triển hệ thống Cảnh giác Dược tại Việt Nam đã thực sự
đoàn kết, gắn bó, tôn trọng giúp đỡ nhau, ra sức học tập, luôn có ý thức phấn
đấu vươn lên để Trung tâm DI & ADR Quốc gia luôn hoàn thành nhiệm vụ và đạt
được nhiều thành tích được ghi nhận.
Hoạt động nổi bật là tư vấn/cung cấp thông tin thuốc cho Hội đồng
Thuốc/Cục Quản lý Dược, Cục Quản lý khám, chữa bệnh… đưa ra quyết định quản lý
phù hợp trong việc cấp hoặc không cấp hoặc rút số đăng ký hay cảnh báo nguy cơ
phản ứng có hại của nhiều thuốc lưu hành trên thị trường Việt Nam, cập nhật
hướng dẫn điều trị…, Trung tâm đã và đang tiến hành phản hồi nhanh và đưa
ra kiến nghị với các Cơ quan Quản lý về những trường hợp khẩn liên quan đến an
toàn thuốc. Bên cạnh đó, Trung tâm đã nhận và trả lời được các câu hỏi về
thông tin liên quan đến thuốc cho các bệnh viện từ các miền trong cả nước, của
cán bộ y tế, cung cấp thông tin cho các phương tiện thông tin đại chúng phục vụ
cộng đồng.
Từ năm 2012, Trung tâm thực hiện nhiệm vụ xuất bản Bản tin
Cảnh giác Dược. "Bản tin cảnh giác dược trực tuyến" nhằm phổ biến
rộng rãi hơn, giúp bạn đọc tiếp cận thông tin dễ dàng hơn. Bản tin trực tuyến
tại địa chỉ http://magazine.canhgiacduoc.org.vn/.
Website của Trung tâm được duy trì, cập nhât kịp thời thông tin
(văn bản pháp quy về thông tin thuốc và cảnh giác dược, nội dung toàn văn của
bản tin Cảnh giác dược được cập nhật thường xuyên, thông tin về cảnh giác dược
của các cơ quan quản lý Cảnh giác Dược trên thế giới, thông tin cập nhật về các
khóa tập huấn, đào tạo, hội thảo, hội nghị, nghiên cứu khoa học, trả lời các
câu hỏi về Thông tin thuốc do trung tâm triển khai thực hiện.
Một hoạt động thường quy quan trọng mà Trung tâm đang thực
hiện là tiếp nhận, thẩm định và phản hồi báo cáo ADR. Số lượng báo cáo ADR gửi
về Trung tâm tăng theo hàng năm được gửi đến từ các cơ sở khám chữa bệnh
và các đơn vị sản xuất, kinh doanh dược phẩm. Báo cáo ADR được thẩm định bởi
Hội đồng chuyên gia thẩm định của Trung tâm và được phản hồi cho cá nhân báo
cáo.
Ngoài ra Trung tâm còn tham
gia tập huấn và tổ chức tập huấn cho cán bộ y tế về sử dụng thuốc hợp lý, an
toàn…; tham gia phối hợp với các Vụ, Cục chức năng xây dựng văn bản pháp quy
nhà nước về hoạt động liên quan đến cảnh giác dược và sử dụng thuốc hợp lý, an
toàn.
3. Các hình thức đã được khen thưởng:
Danh hiệu thi đua
|
Năm
|
Danh hiệu thi đua
|
Số, ngày, tháng, năm của quyết định công nhận danh hiệu thi đua;
cơ quan ban hành quyết định
|
|
2009-2010
|
Tập thể Lao động
xuất sắc
|
QĐ số 929/QĐ-BYT ngày
31/3/2011 của Bộ Y tế
|
|
2010-2011
|
Tập thể Lao động
xuất sắc
|
QĐ số 441/QĐ-BYT ngày
15/02/2012 của Bộ Y tế
|
|
2011-2012
|
Tập thể Lao động
xuất sắc
|
QĐ số 581/QĐ-BYT ngày
20/02/2012 của Bộ Y tế
|
|
2012-2013
|
Tập thể Lao động
xuất sắc
|
QĐ số 202/QĐ-BYT
ngày 16/01/2014 của Bộ Y tế
|
|
2013-2014
|
Tập thể Lao động
xuất sắc
|
QĐ số
5148/QĐ-BYT ngày 12/12/2014 của Bộ Y tế
|
|
2014-2015
|
Tập thể Lao động
xuất sắc
|
QĐ số
5594/QĐ-BYT ngày 30/12/2015 của Bộ Y tế
|
|
2015-2016
|
Tập thể Lao động
xuất sắc
|
QĐ số 6265/QĐ-BYT
ngày 20/10/2016 của Bộ Y tế
|
|
2016-2017
|
Tập thể Lao động
xuất sắc
|
QĐ số 4785/QĐ-BYT
ngày 24/10/2017 của Bộ Y tế
|
|
2017-2018
|
Tập thể Lao
động xuất sắc
|
QĐ số 6227/QĐ-BYT
ngày 16/10/2018 của Bộ Y tế
|
|
2018-2019
|
Tập thể Lao động xuất
sắc
|
QĐ số 4476/QĐ-BYT ngày
30/9/2019 của Bộ Y tế
|
|
2019-2020
|
Tập thể Lao động xuất
sắc
|
QĐ số 4792/QĐ-BYT ngày
18/11/2020 của Bộ Y tế
|
Hình thức khen thưởng
|
Năm
|
Hình thức khen thưởng
|
Số, ngày, tháng, năm của quyết định khen thưởng; cơ quan ban
hành quyết định
|
|
2011
|
Bằng khen của Bộ Y tế
|
Số 3381/QĐ-BYT ngày
16/9/2011 của Bộ trưởng Bộ Y tế
|
|
2014
|
Bằng khen của Thủ
tướng Chính phủ
|
Số 470/QĐ-TTg ngày 02/02/2014
của Thủ tướng Chính phủ
|
|
2017
|
Bằng khen của Bộ Y tế
|
Số 1153//QĐ-BYT ngày
28/3/2017 của Bộ trưởng Bộ Y tế
|
|
2017
|
Bằng khen của Bộ Y tế
|
Số 4998/QĐ-BYT ngày
3/11/2017 của Bộ Y tế
|
|
2018
|
Cờ thi đua của Bộ Y
tế
|
Số 731/QĐ-BYT ngày
30/1/2018 của Bộ Y tế
|
|
2019
|
Bằng khen của Bộ Y tế
|
Số 2742/QĐ-BYT ngày
01/7/2019 của Bộ Y tế
|
|
2019
|
Huân chương lao động
hạng Ba
|
QĐ số 2195/QD-CTN ngày
5/12/2019 của Chủ tịch nước Cộng hòa xã hội chủ nghĩa Việt Nam
|
3.1. Trưởng và Phó trưởng phụ trách đơn vị qua các thời kì:
Trưởng đơn vị (Giám đốc) qua các thời kì:
|
Họ
và tên
|
Thời
gian giữ chức vụ:
|
|
PGS.
TS. NGƯT. Nguyễn Đăng Hòa
|
7/2009
- 6/2017
|
|
PGS.
TS. Nguyễn Hoàng Anh
|
7/2018-nay
|
|
PGS.
TS. NGƯT. Nguyễn Đăng Hòa
Thời
gian giữ chức vụ:7/2009-6/2017
|
|
PGS.
TS. Nguyễn Hoàng Anh
Thời
gian giữ chức vụ: từ 7/2018-nay
|
Phó trưởng (Phó Giám đốc) đơn vị qua các thời kì:
|
Họ
và tên
|
Thời
gian giữ chức vụ:
|
|
PGS.TS. Nguyễn Hoàng Anh
|
01/2011
– 30/6/2017
|
|
ThS. Võ Thị Thu Thủy
|
07/2009
– 30/6/2019
|
|
TS. Vũ Đình Hòa
|
7/2018
- nay
|
|
PGS.TS. Nguyễn Hoàng Anh
01/2011–30/6/2017
|
ThS. Võ Thị Thu Thủy
7/2009–30/6/2019
|
TS. Vũ Đình Hòa
7/2018-nay
|
3.2. Cán bộ, viên chức hiện nay
|
TT
|
Họ
và tên
|
Chức
vụ
|
|
1.
|
PGS.TS. Nguyễn Hoàng Anh
|
Giám đốc
|
|
2.
|
TS. Vũ Đình Hòa
|
Phó Giám đốc
|
|
3.
|
ThS. Võ Thị Thu Thủy
|
Giảng viên chính
|
|
4.
|
ThS. Đặng Bích Việt
|
Chuyên viên chính
|
|
5.
|
ThS. Nguyễn Mai Hoa
|
Chuyên viên
|
|
6.
|
ThS. Trần Ngân Hà
|
Chuyên viên
|
|
7.
|
ThS. Cao Thị Thu Huyền
|
Chuyên viên
|
|
8.
|
DS. Nguyễn Hoàng Anh
|
Chuyên viên
|
|
9.
|
ThS. Nguyễn Thị Tuyến
|
Chuyên viên
|
|
10.
|
ThS. Nguyễn Thị Nga
|
Chuyên viên
|
|
11.
|
DS. Nguyễn Thị Vân Anh
|
Cán sự
|
|
PGS.TS. Nguyễn Hoàng Anh
Giảm
viên cao cấp -
Giám đốc
|
|
TS. Vũ Đình Hòa
Giảng viên chính-
Phó giám đốc
|
|
ThS.
Võ Thị Thu Thủy
Giảng
viên chính -
Nguyên Phó giám đốc
|
ThS.
Đặng Bích Việt
Chuyên
viên chính
|
ThS.
Nguyễn Mai Hoa
Giảng
viên thỉnh giảng-
Chuyên
viên
|
|
ThS.
Trần Ngân Hà
Giảng
viên thỉnh giảng-
Chuyên viên
|
ThS.
Nguyễn Thị Tuyến
Giảng
viên thỉnh giảng-
chuyên
viên
|
ThS.
Cao Thị Thu Huyền
Giảng
viên thỉnh giảng-
Chuyên
viên
|
|
DS.
Nguyễn Hoàng Anh
Chuyên
viên
|
ThS.
Nguyễn Thị Nga
Chuyên
viên
|
DS.
Nguyễn Thị Vân Anh
Cán
sự
|
4. Chức năng nhiệm vụ được giao
4.1. Chức năng
Trung tâm là đơn vị đầu ngành về Thông tin thuốc và Cảnh giác dược ở tuyến Trung ương, có chức năng giúp Bộ Y tế xây dựng cơ sở dữ liệu thông tin về thuốc bao gồm cả thông tin về cảnh giác dược; đào tạo, nghiên cứu khoa học, chỉ đạo tuyến, hợp tác quốc tế và tư vấn, dịch vụ trong lĩnh vực thông tin thuốc và cảnh giác dược theo đúng quy định của pháp luật.
4.2. Nhiệm vụ
- Xây dựng và khai thác cơ sở dữ liệu về thông tin thuốc và cảnh giác dược:
Xây dựng và khai thác cơ sở dữ liệu thông tin về thuốc và cảnh giác dược cập nhật phù hợp với điều kiện và hoàn cảnh Việt Nam;
Thu thập, phân tích, thẩm định, tổng hợp báo cáo cho các cơ quan quản lý và phản hồi tới các cơ sở điều trị về ADR, thuốc kém chất lượng, sử dụng thuốc không đúng cách gây sự cố bất lợi của thuốc đối với người bệnh;
Cung cấp thông tin thuốc và cảnh giác dược cho các cơ quan quản lý phục vụ cho công tác thẩm định, đăng ký, hướng dẫn sử dụng thuốc, xây dựng và sửa đổi hướng dẫn điều trị bệnh, danh mục thuốc thiết yếu và dược thư quốc gia;
Cung cấp thông tin về thuốc và cảnh giác dược cho các tổ chức, cá nhân có liên quan thông qua các hình thức: trang web, trực tuyến, xuất bản các ấn phẩm (tạp chí, tờ rơi, thư tín).
- Đào tạo cán bộ:
Tham gia đào tạo sinh viên và học viên sau đại học về thông tin thuốc và cảnh giác dược;
Đào tạo, bồi dưỡng, nâng cao kiến thức về thông tin thuốc và cảnh giác dược cho các cán bộ y tế.
- Nghiên cứu khoa học:
Tổ chức nghiên cứu khoa học trong các hoạt động thu thập, thẩm định, đánh giá thông tin thuốc, cảnh giác dược nói chung và ADR nói riêng;
Tham gia thực hiện các đề tài nghiên cứu khoa học liên quan đến thông tin thuốc và cảnh giác dược.
- Chỉ đạo tuyến:
Chỉ đạo, hướng dẫn về chuyên môn cho các đơn vị thông tin thuốc và ADR khu vực và cơ sở;
Kiểm tra, giám sát các hoạt động thuộc mạng lưới thông tin thuốc và ADR quốc gia.
- Hợp tác quốc tế:
Hợp tác với các tổ chức quốc tế, các nước trong khu vực và trên thế giới về lĩnh vực thông tin thuốc và cảnh giác dược;
Tổ chức và tham gia các hội thảo trong nước và quốc tế về thông tin thuốc và cảnh giác dược.
- Tư vấn, dịch vụ:
Tư vấn thông tin thuốc cho các cơ sở y tế, cán bộ y tế, doanh nghiệp và cộng đồng;
Tổ chức các hoạt động dịch vụ về thông tin thuốc và ADR theo yêu cầu và đơn đặt hàng của các tổ chức, cá nhân trong và ngoài nước.
- Tiến hành dự toán, quản lý, sử dụng và quyết toán kinh phí hàng năm theo quy định và phân cấp của Bộ Y tế. Quản lý vật tư, tài sản của Trung tâm theo đúng quy định hiện hành của Nhà nước.
- Quản lý đơn vị theo các quy định hiện hành.
- Thực hiện các nhiệm vụ khác do Bộ Y tế giao.
.